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Ebola: 1er essai clinique d'un vaccin expérimental aux USA début septembre

28/08/2014 12:31 EDT | Actualisé 28/10/2014 05:12 EDT

Les Etats-Unis vont démarrer début septembre le premier essai clinique d'un vaccin expérimental contre le virus Ebola selon une procédure accélérée de tests, compte tenu de l'épidémie sans précédent qui frappe l'Afrique de l'ouest, ont annoncé jeudi les Instituts américains de la santé (NIH).

D'autres études cliniques du même vaccin suivront dans les prochaines semaines dans d'autres pays.

Un essai clinique débutera plus tard en septembre avec des volontaires sains au Royaume-Uni, en Gambie et au Mali dans le cadre d'un consortium international, annoncé plutôt jeudi par l'association britannique caritative Wellcome Trust, qui contribue au financement des essais.

L'ambition est de mener les essais à leur conclusion d'ici la fin 2014.

Cette épidémie constitue "une urgence de santé publique", a souligné le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut américain des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des NIH.

"Un vaccin sûr et efficace serait un outil complémentaire important pour la prévention de l'infection", a-t-il ajouté lors d'une conférence de presse téléphonique.

Cette fièvre hémorragique a fait plus de 1.500 morts depuis le début de l'année (au lieu de 1.427 au 20 août), parmi 3.069 personnes touchées en Guinée, en Sierra Leone, au Liberia et au Nigeria, a indiqué l'Organisation mondiale de la santé (OMS) dans son dernier bilan arrêté au 26 août.

"Nous accélérons le calendrier pour tester un vaccin expérimental développé depuis plusieurs années par le NIAID avec le laboratoire britannique GlaxoSmithKline et nous avons obtenu le feu vert de l'agence des médicaments", la Food and Drug Administration (FDA), a-t-il ajouté.

Dès la semaine prochaine, trois premiers volontaires seront enrôlés dans cet essai clinique qui se déroulera aux NIH à Bethesda dans le Maryland près de la capitale Washington (est). Au total vingt adultes en bonne santé âgés de 20 à 50 ans seront recrutés, a précisé le Dr Fauci.

Au Royaume-Uni, l'équipe de chercheurs d'Oxford travaillera avec 60 volontaires sains.

"Une subvention de 2,8 millions de livres (3,5 millions d'euros) permettra à une équipe dirigée par le professeur Adrian Hill de l'Institut Jenner à l'université d'Oxford de commencer à tester le vaccin en parallèle aux essais similaires" menés aux Etats-Unis, a déclaré Wellcome Trust dans un communiqué.

Les premiers bénévoles pourraient être vaccinés dès "la mi-septembre".

Le financement apporté par Wellcome Trust, le Medical Research Council et le département britannique pour le développement international (DFID), permettra aussi à GSK de lancer, en même temps que les essais, la fabrication de 10.000 doses supplémentaires de vaccin.

"Si les essais sont concluants, des stocks (de vaccins) pourraient ainsi être immédiatement disponibles pour l'OMS", a expliqué Wellcome Trust.

Quarante personnes participeront à la phase expérimentale en Gambie et autant au Mali.

Par ailleurs, les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont entamé des discussions avec le ministère nigérian de la Santé pour mener une étude clinique de phase 1 avec des volontaires sains au Nigeria.

Le Dr Fauci a également rapporté qu'un essai clinique de phase 1 serait effectué cet automne avec un autre vaccin expérimental développé par l'agence de santé publique canadienne, dont le brevet appartient à la firme Newlink Genetics.

Le vaccin des NIH/GSK, a été élaboré à partir de trois précédents vaccins expérimentaux contre Ebola testés chez des humains en 2003. Il a permis une excellente protection sur des singes, a souligné le Dr Fauci.

js/are

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